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職業(yè)衛(wèi)生報告

上海惠永制藥有限公司高端制劑產(chǎn)業(yè)化基地項目職業(yè)病危害控制效果評價報告

發(fā)布日期:2024.08.12 瀏覽次數(shù)(35)

 

評價報告信息網(wǎng)上公開內(nèi)容

建設(shè)單位(用人單位)名稱

上?;萦乐扑幱邢薰?/span>

建設(shè)單位(用人單位)地址

上海市寶山區(qū)祁北東路611幢、2幢、4幢和5

建設(shè)單位(用人單位)聯(lián)系人

高健

項目名稱

上?;萦乐扑幱邢薰靖叨酥苿┊a(chǎn)業(yè)化基地項目職業(yè)病危害控制效果評價報告

項目簡介

行業(yè)類別:制造業(yè)/醫(yī)藥制造業(yè)/化學(xué)藥品制劑制造

行業(yè)代碼:C2720(化學(xué)藥品制劑制造)

生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)能:主要從事高端注射劑和高端口服制劑的小試研發(fā)和生產(chǎn),生產(chǎn)規(guī)模為:注射用多柔比星膠束100萬支/a、注射用多肽多柔比星偶聯(lián)物26萬支/a、注射用卡巴他賽膠束26萬支/a、睪酮注射液100萬支/a、黃體酮注射液1000萬支/a、他克莫司緩釋膠囊1000萬粒/a、雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊11000萬粒/a、坦索羅辛緩釋膠囊4000萬粒/a、美沙拉嗪緩釋顆粒2000萬袋/a;小試研發(fā)規(guī)模為:凍干粉針50批次/a、注射液50批次/a、膠囊劑30批次/年、顆粒劑30批次/年、片劑50批次/年。項目主要產(chǎn)品、產(chǎn)量見下表。

1-1產(chǎn)品及產(chǎn)量一覽表

產(chǎn)品名稱

年產(chǎn)量

規(guī)格

年生產(chǎn)

批次

單批次

產(chǎn)量

生產(chǎn)周期(h/批次)

產(chǎn)品用途

凍干粉針

注射用多柔比星膠束

100萬支

100mg/

20

5萬支

96

治療乳腺癌

注射用多肽多柔比星偶聯(lián)物

26萬支

10mg/

6

4.3萬支

96

治療非小細(xì)胞肺癌

注射用卡巴他賽膠束

26萬支

60mg/

26

1萬支

96

治療前列腺癌

注射液

睪酮注射液

100萬支

100mg/

40

2.5萬支

24

治療兒童低睪酮癥狀

黃體酮注射液

1000萬支

10mg/

100

10萬支

24

治療習(xí)慣性流產(chǎn)

膠囊劑

他克莫司緩釋膠囊

1000萬粒

1mg/

60

16.7萬粒

24

免疫抑制劑

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

11000萬粒

75 mg/

110

100萬粒

28

治療消炎鎮(zhèn)痛

坦索羅辛緩釋膠囊

4000萬粒

0.2 mg/

200

20萬粒

22

治療前列腺肥大

美沙拉嗪緩釋顆粒

2000萬袋

0.15g/

150

13.3萬袋

17

治療慢性腸炎

涉及職業(yè)病危害因素:其他粉塵、鹽酸、氫氧化鈉、甲醇、乙腈、二氧化碳、過氧化氫、硫化氫、氨、高溫、噪聲、工頻電場、紫外輻射

項目組成員

項目負(fù)責(zé)人

程藝雯

報告書編寫人

俞俊

報告書參與人

王粵

報告書審核人

陶慧芳

報告書審核人

尚隆邦

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測

人員

時間

建設(shè)單位(用人單位)陪同人

高健

現(xiàn)場調(diào)查:俞俊、王粵

現(xiàn)場采樣:蔣少春、俞俊

實驗室分析:褚偉清、胡一航

2024318~320

現(xiàn)場影像

涉密