安全評價報告信息公開表 | ||||
項目概況 | 項目名稱 | 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項目之新建配套危險化學(xué)品倉庫項目 | ||
項目地址 | 上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)南區(qū)A02-18-1號地塊 | |||
項目所屬行業(yè) | 化學(xué)藥品制劑制造 | 評價類型 | 安全預(yù)評價 | |
項目介紹 | 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡稱“和黃醫(yī)藥”)成立于2002年9月,現(xiàn)址位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路720弄4號,是一家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),致力于為全球市場開發(fā)創(chuàng)新藥物,在癌癥和自身免疫性疾病方面有多個新藥研究取得重大突破。 由于和黃醫(yī)藥目前定位于醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),所有研發(fā)產(chǎn)品在完成藥物臨床試驗、取得新藥證書后,無法自行組織生產(chǎn),為了滿足后續(xù)新產(chǎn)品生產(chǎn)、上市需求,和黃醫(yī)藥購置上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)南區(qū)A02-18-1地塊擬建1個創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地(并新建配套危險化學(xué)品倉庫,即“配套倉庫”),項目總投資91000萬元,總用地面積28772 m2,總建筑面積為54883 m2,建成后主要從事自主研發(fā)抗癌化學(xué)藥品的生產(chǎn)(片劑和膠囊),工藝僅單純藥品分裝復(fù)配,生產(chǎn)過程不涉及化學(xué)合成及原料藥生產(chǎn),不使用危險化學(xué)品。 評價范圍為:項目選址、外部環(huán)境,項目總平面布置,配套倉庫(一級耐火等級的甲類倉庫,共1F,建筑面積98 m2)。 配套倉庫為新建一級耐火等級的甲類危險化學(xué)品倉庫,共1F,建筑面積98 m2,用于儲存實驗用危險化學(xué)品物料,儲存物料為鹽酸、乙醚、硝酸、高氯酸、27.5%-60%過氧化氫、甲醇、乙醇、四氫呋喃、碘酸鉀、氫氟酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、水楊醛、三乙胺、硝酸鈷、二甲基甲酰胺、硫代乙醇酸、庚烷及正丙醇,在整體運行過程中存在火災(zāi)爆炸、觸電、中毒和窒息、灼燙、車輛傷害、機(jī)械傷害及其他傷害等危險有害因素。 根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》(GB18218-2018)對本項目進(jìn)行辨識,配套倉庫不構(gòu)成重大危險源。 | |||
評價機(jī)構(gòu)及項目組情況 | 評價機(jī)構(gòu) | 上海裕方檢測技術(shù)有限公司 | ||
機(jī)構(gòu)資質(zhì) 證書號 | APJ-(滬)-012 | 資質(zhì)有效期至 | 2025年7月12日 | |
項目組長 | 姓名 | 職業(yè)資格證書號 | 專業(yè) | |
陳惠青 | S011032000110192000893 | 安全工程 | ||
項目組成員 | 曹錦芳 | 1500000000201200 | 應(yīng)用化學(xué) | |
李建國 | 0800000000202637 | 無線電 | ||
張寶華 | 0800000000305282 | 化工機(jī)械 | ||
謝 巍 | 1800000000300384 | 環(huán)境科學(xué) | ||
胡文進(jìn) | 1100000000201695 | 生產(chǎn)過程自動化 | ||
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 何 興 | 1100000000100232 | 無機(jī)化工 | |
報告編制人 | 陳惠青、謝巍 | 報告審核人 | 張愛娟 | |
評價現(xiàn)場 | 現(xiàn)場勘察人員 | 陳惠青、謝巍 | ||
現(xiàn)場勘驗時間 | 2020.11.06 | 現(xiàn)場勘驗影像 | 見附件 | |
評價結(jié)論 | 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項目之新建配套危險化學(xué)品倉庫項目符合《危險化學(xué)品安全管理條例》(國務(wù)院令第591號,經(jīng)第645號修訂)、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》(原安監(jiān)總局令第45號,經(jīng)第79號修改)、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB 50016-2014,2018年版)及《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計防火標(biāo)準(zhǔn)》(GB 51283-2020)等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,在落實本評價報告及后續(xù)設(shè)計專篇中提出的各項安全對策措施的基礎(chǔ)上,其投用后事故風(fēng)險處于可接受的范圍。 | |||
審批結(jié)果 | 審批部門 | 上海市浦東新區(qū) 應(yīng)急管理局 | 審批通過時間 | 2021年3月19日 |
附件:項目周邊照片